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日本抗菌市场的发展以及抗菌相关标准的制定

1、日本市场的抗菌技术和抗菌制品

1） 抗菌的必要性
日本气候温暖而且雨量较多，特别是夏季持续高温潮湿，细菌（微生物）容易大量繁殖，致使食品腐败变质，引起食物中毒，居住环境中的日常用品也会遭到污染。
日本自古以来就了解并使用了许多种具有抗菌效果的天然材料。如桧木，由于其较高的抗菌效果，长期使用不易腐烂，因而一直被用于房屋的基础材料以及其他重要部分。此外，桐木也由于其良好的抗菌性而用于制作衣柜以保护衣服。
人们日常所用的漂亮的漆器以及屋顶的铜版瓦，不仅是考虑到美观作用，其优良的抗菌性也是一个重要方面。

表一：在居住环境中使用的传统材料

	构造材料	墙、建筑构件、 家具等	地板材料	屋顶材料
吸湿材料	一般木材	土墙、日式拉门日式隔房	日式地板（草垫）	草屋顶
耐水防腐材料	含油脂较多的松材	陶、瓷器		瓦
抗菌材料	桧木、桧叶、松	桐木、杉木 青竹、涂漆	桧木、杉木、 樟木	铜

微生物在适宜的环境中是以指数方式开始繁殖。
例如：大肠杆菌在生长三要素（温度、水分和养分）适宜的条件下，一个大肠杆菌9个小时后可以达到1亿个，即以高达108倍这样惊人的数字。但是反过来说，如果控制繁殖条件，就能抑制细菌的生长繁殖，所以，抗菌的概念，就是指能够很好的抑止细菌繁殖的技术。


表二：抗菌的概念



2） 各种抗菌方法
我们在日常生活中使用的各种抑制细菌增长的手段：
1） 降低温度（冰箱及冷冻食品）
2） 减少水分（风干制品、干燥食品）
3） 调节渗透压（盐、糖等腌制品）
4） 限制氧气供应（罐头、真空包装）
5） 控制PH值（寿司、西洋咸菜）
6） 使用抗菌剂
使用抗菌剂的抗菌技术近年来发展很快。在适宜细菌繁殖的条件下，使用抗菌剂可以抑制细菌及真菌的生长发育。表三表示：可抑制细菌繁殖的三类物质。

表三：抗菌剂的种类

天然系列	无机系列	有机系列
Hinokithiol	银系列化合物	Alcohol系
Chitosan	铜系列	Imidazole系
绿芥末精油	锌系列	Thiabendazole系
芥末提取液	氧化钛系列	Aldehyde系
		Phenol系

抗菌材料因种类不同而各有利弊，就"安定性和效果"来说，无机系，特别是银系抗菌剂，具有高效、安全等优点。
众所周知，银为稳定的金属，自古以来，人们就知道"银制餐具"具有抗菌效果并可以安全使用，但是其唯一的问题是成本过高。尽管如此，银仍然因其卓越的抗菌效果而广泛应用于"抗菌""防霉"制品中。图4为各种抗菌剂的比较，图5为各种金属离子的抗菌效果比较。

表四：抗菌剂的特性

特 性	有机系列	天然系列	无机系列
抗菌力：抗菌作用强	○	△	△
抗菌范围：对各类微生物有效果	△	○	○
持续性：效果长期保持	△	╳	○
耐热性：加热后抗菌效果不变	△	╳	○
耐药性：对化学药品稳定	△	╳	○
气味颜色等：无味、不变色	△	△	○
污染等：对器具或衣类无污染	△	○	○
价格：价格可能降低	○	╳	△
安全性：对人或动物毒性低	╳	○	○

表五：各种金属离子最小抑制发育浓度
（菌类采用大肠杆菌，24小时后确认）

金属离子	抑制浓度（mml）
Ag+	0.000002
Hg2+	0.000002
Cu2+	0.000015
Au2+	0.00012
Zn2+	0.001
Ca2+	0.5
Na+	1.0

3） 抗菌制品的普及
10年前，利用各种抗菌素材制成的抗菌制品泛滥，掀起一股毫无秩序的"抗菌大潮"，引起社会各界的强烈批评。之后，业界经历了认真的反省。现在的日本抗菌界遵循"在需要之处使用有效的抗菌制品"的原则，从而使得抗菌业得到稳定发展。

表六：抗菌加工制品

分类	制 品
纤维	袜、睡衣、内衣、浴巾、毛巾、绷带、消毒棉、白大衣、被褥、窗帘、地毯等
家电	洗衣机、吸尘器、冰箱、洗碗机、电热水器、空气清洁机、电饭锅、电话机、电动剃须刀、磁带等
建材	地板、壁纸、瓷砖、铝合金建材、涂料等
住宅设备机器	温水洗净便座、净水器、卫生陶器、浴缸等
厨房用品	海绵、菜刀、砧板、水漏袋、食品保鲜膜、 三角水漏、洗菜刷、垃圾筒、饭盒等
浴室、洗手间用品	浴室用地垫、清洁用刷子、香波容器等
生活用品	牙刷、剃须刀、染发剂、鞋（鞋垫）、纸巾、口罩、抗菌喷雾剂、首饰（18K合金）等
文具	圆珠笔、自动铅笔、铅笔、橡皮、磁盘等
玩具	布制玩具等
汽车	方向盘、变速器手柄、空气清洁机、车内装饰等
其他	砂场用抗菌剂、银行卡、棺木等

出自：日本经济新闻，日经产业新闻，日经流通新闻，TRIGGER1997.6（日刊工业新闻），工业材料1997年8月号(vol45 No8),富士经济"抗菌、杀菌、除菌的现状和将来展望"1997年、C.M.C."抗菌、杀菌、感染症预防商"1997年。

2、抗菌制品技术协议会的成立
随着抗菌制品的普及应用，各种各样的抗菌制品大量涌入市场，而相关的产品标准，
如：抗菌性能、使用方法等则还没有确立，因而引起消费者严重不满，社会舆论也对此大加抨击。在此背景下，于1993年，日本成立了"银等无机系抗菌剂研究会（银抗研）"，其主要成员以制造和使用无机系抗菌剂的厂家为主。1998年6月，以"银抗研"为基础，又广泛吸收了更多的抗菌制品、抗菌剂厂家及相关著名专家学者，正式成立了现在的"抗 菌制品技术协议会"。
抗菌制品技术协议会成立的宗旨是从保护消费者利益的角度出发，制定出相关的产品标准和测试实验方法，以保证抗菌制品和抗菌剂的使用安全性，并可为广大使用、消费者提供高品质的优良产品。

1） 抗菌制品技术协议会的理念
抗菌制品技术协议会的发展方针
①从消费者利益出发，提高生活质量和水平
②减轻环境负担，普及发展与微生物共生共存的抗菌制品
③自负责任和自己认证
④公开安全性和质量的情报
⑤普及抗菌制品的正确使用方法

根据以上的五个理念展开工作。具体工作为以下内容：
·关于质量和安全性的标准
·关于登录质量和安全性的标准
·规定抗菌制品和抗菌剂的专门术语
·SIAA标识的使用规定
·规定抗菌制品和抗菌剂管理者的责任范围
·规定抗菌测试人员的责任等等
制定以上具体内容，是为了推动抗菌制品拥有一个切实可行的自主管理系统。同时，为了保证抗菌业界的透明性和公正性，我们还做了以下工作：
·对市场中流通的抗菌制品进行了市场调查
·推进业界各团体的间的情报交流.此外，为使抗菌制品在消费者及相关业界普及应用，我们做了以下工作：
·举办相关的讲座、研讨会、座谈会等
·在抗菌制品技术协议会的主页上进行情报的公开和交换

2） 工作特点
抗菌制品技术协议会工作中的主要特点如下:
关于质量和安全性的行业标准的应用
行业标准的产生：1998年7月至12月间，由通产产业省生活产业局主办，有关专家、消费者团体代表、抗菌相关产业团体代表以及本协议会共同参与，举办了名为"生活关联新机能加工制品研讨会"，会议讨论总结出一套基准即："抗菌制品基准"。以此内容为中心，又经过反复慎重的讨论，制定出了现在的"行业标准"。
其中新内容分为三个方面：
①安全性标准
处理抗菌剂的安全性与其抗菌性能的平衡关系是非常重要的。有的抗菌剂安全性很高，但是如果由于其抗菌效果差而增加添加量，进而可能引起安全性问题，反之，安全性低的抗菌剂也可能由于其添加量低而可安全使用。因此，我们通过规定抗菌剂的最大允许使用量和不允许在抗菌剂中使用某些化学物质以确保其安全性。标准中制定有以下规定：
i)抗菌剂的安全性标准
严格进行以下四种测试："急性经口毒性测试"、"皮肤一次性刺激测试"、"变异原性测试"、"皮肤敏感性测试"。
ii)抗菌制品的安全性标准
对抗菌制品有以下要求："抗菌剂的使用浓度应低于其安全性测试的浓度"、"使用抗菌安全性测试合格的抗菌剂"。
iii)制定抗菌制品的安全数据测定表（MSDS）

2)质量标准
本协议会以抗菌及抗菌加工制品的定义为基准，为保证制品的质量， 确立了抗菌性能 标准。 同时，由于抗菌制品需要持续有效性，本协议会根据不同产品使用条件、使用用途，应用不同的抗菌性能持续性实验（耐水性，耐光性等）。基于上述宗旨，我们确立了以下标准：
i)抗菌剂的抗菌性能标准
根据抗菌剂种类不同，确定了 "最低抑止发育浓度(MIC)"或 "最低杀菌浓度（MBC）"的抗菌性能标准。
ii)抗菌制品的抗菌性能标准根据 "抗菌力实验法"Ⅰ（贴膜法）"或 "抗菌力实验法Ⅲ（光照贴膜法）"，规定其增减值差在2.0以上为标准。
＊ 此标准在日本工业标准（JIS）制定了抗菌相关标准后， 以JIS标准为准而变更。
③SIAA标记识的应用
为确保抗菌制品的优良抗菌性能和安全性能，我们确立了上述行业标准，同时为了使消费者容易识别，以及为了便于执行标准，我们设立了SIAA标识。

i)SIAA标识的含义及其使用方法
SIAA是英文Self-Imposed Authorization for Antimicrobial-article（意为抗菌制品的自身认证）的略称，抗菌制品技术协议会会员企业自负责任， 对达到抗菌制品技术协议会所定抗菌基准的抗菌制品和抗菌剂用此SIAA标识表示， 以作为消费者承认的"放心与信赖的象征"。 使消费者在选择商品时有简明且具信赖感的标识表示。该标识1988年12月17日开始正式使用。只有"抗菌制品技术协议会"的正式会员才可使用此标识，本会严格监督此标识在市场中的使用。
iiSIAA标识表示的方法
产品在标明本会指定的设计标识的同时，还须同时标明使用抗菌剂的种类、加工方法，加工部位以及SIAA标识的说明文字。包括抗菌剂的种类为下列中的某一种，银等无机系抗菌剂，天然有机系抗菌剂，合成有机抗菌剂或光催化抗菌剂，加工方法为下列某一种，直接加入，烧制， 涂制或印刷，加工部位为下列中的某一种，全体，表面，内面或部分。

图七为SIAA抗菌标识




3、 抗菌制品技术协议会的发展与抗菌JIS（日本工业标准）
本会一直根据"抗菌制品基准"和"行业标准"开展各项工作。随着抗菌相关产业的国家标准的准备工作的不断进展，从2001年起，"抗菌JIS标准（JIS Z 2801）及JNLA制度（实验所认定制度）"开始实施。抗菌JIS标准是日本经济产业省指定由本会事务局制定，这是全世界第一个关于抗菌产业的国家标准。随着抗菌JIS的实行，本会行业标准中的抗菌性能测试及抗菌效果判定以JIS标准为准。
1） 本会的发展与JIS标准的制定
1998年6月 抗菌制品技术协议会成立
1998年7-12月 协助策划"抗菌制品基准"
1998年12月 制定行业标准，SIAA标识开始使用
1999年6月-2000年7月 委托本会事务局制定JIS草案
1999年10月-2000年10月 委托本会事务局制定JNLA技能方案
2000年12月20日 JIS公开发布
2000年12月20日 检测机构开始JNLA认定申请
2001年7月 JNLA开始认定检测机构
（到2002年4月止，共有7个机构通过认定）
2001年8月 JIS抗菌SIAA标识开始实行
2001年8月-2002年3月 研究开发JNLA用标准测试片
2） JIS与JNLA制度的概要
与抗菌相关的JIS有以下两个方面
① JIS标准： 抗菌方面的JIS标准"JIS Z 2801"由所有抗菌加工制品的抗菌性能测试方法和抗菌效果的判定标准组成的。测试方法是以本会的贴膜法为基础（纤维制品以JIS L 1902 的定量测试方法为标准），测试后得到的抗菌活性值（增减值差）为2.0以上的制品，称为"抗菌加工制品"，这是迄今为止最新的JIS判定标准。
② JNLA制度：是与上述JIS标准有着密切联系的制度，通过对检测机构进行行政审查
③ （使用本会制定的抗菌技能方案），对合格者加以认定，证明该检测机构通过了JIS规定。该检测机构的检测报告书上标有JNLA标识。
3） JIS制度和本协议会
① JIS化的意义：不符合JIS抗菌标准的制品将退出市场。几年前的"抗菌热潮"中出现问题和没有效果的抗菌制品，如：只有"加入抗菌剂"标识的制品，今后将不被消费者选择
② 本协议会在JIS中的地位
本会协助和支持制定了"抗菌制品基准"，并以此为基础，协助和支持了JIS和JNLA制度的策划和制定。在JIS和NLA制度全面实行后，本会全面接受了其内容，并以此为基准，对本会的规定和标准进行了修正。
③ SIAA标识与JIS的关系
SIAA标识的产品是由本会规定的按"抗菌制品基准"和JIS标准的质量管理过程所生产的产品。SIAA标识的意义在于：一、作为抗菌产品标志便于识别；二、除了符合JIS和行业标准中规定的"抗菌制品测试方法"和"抗菌性能判定标准"，SIAA标识还表示符合制品性能所要求的"抗菌效果的持续性"、"制品的安全性标准"和"SIAA标识的表示方法"，这样使消费者明白有SIAA表示的产品是可以放心购买的产品。

4、总结
随着抗菌国家标准的制定和实施，改变了以往的混乱局面，使抗菌制品品市场朝着规范、有序的方向发展。
抗菌技术的使用方法对于消费者来说是非常重要的，因此，站在消费者的角度来讨论抗菌制品的效果及安全性，并公开这些情报是非常重要的。
抗菌制品技术协议会是独立的民间团体，仅仅靠会员的会费运营，其所有的工作都是由会员的无偿奉献所支持的。今后，本会也将继续站在消费者的立场上，以正确开展普及日本的抗菌技术、抗菌制品为目的进行各种工作。
以上为日本抗菌业界的市场动向及本会的工作内容，希望能对中国的抗菌业的发展推广起到参考作用。